Основные требования к косметике в ЕС и процедура нотификации. Практическое руководство для производителей вне ЕС

Почему ЕС — привлекательный, но сложный рынок

Рынок ЕС:

• платёжеспособный

• строго регулируемый

• юридически защищённый

Косметика должна соответствовать:

• Регламенту (EC) 1223/2009

• GMP ISO 22716

• требованиям маркировки

• уведомлению CPNP

Без этого продукт незаконен.

Responsible Person

RP — лицо в ЕС, которое:

• несёт юридическую ответственность

• хранит PIF

• подаёт CPNP

• взаимодействует с органами

Оценка безопасности (CPSR)

Состоит из:

• Part A — данные

• Part B — заключение эксперта

Без CPSR уведомление невозможно.

PIF

Содержит описание продукта, CPSR, GMP, маркировку и claims.Хранится 10 лет.

GMP

ISO 22716 обязателен либо необходимо доказательство внедрения GMP.

Маркировка — ошибки

❌ нет адреса RP

❌ неправильный INCI

❌ claims без доказательств

❌ отсутствуют аллергены

CPNP

Предварительное уведомление перед продажей.

Последствия отсутствия

• блокировка на таможне

• изъятие

• штрафы

Наноматериалы

Статья 16 — отдельная нотификация и возможная экспертиза SCCS.

Как помогает KRP CG

• RP в ЕС

• CPSR

• PIF

• CPNP

• проверка маркировки

• регуляторная поддержка

Выход на рынок ЕС — это не регистрация продукта, а построение системы соответствия.