SDS згідно вимог Європейського Союзу (REACH та CLP)

Паспорт безпеки (SDS — Safety Data Sheet) є одним із ключових документів для легального введення хімічної продукції на ринок Європейського Союзу. Саме SDS формує базу для класифікації, маркування, нотифікації до центрів отруєнь (PCN), а також для оцінки ризиків у ланцюгу постачання.

Вимоги до SDS в ЄС встановлені Регламентом REACH (1907/2006), стаття 31 та Додаток II, а чинною редакцією структури та змісту є Регламент (ЄС) 2020/878, який обов’язковий з 1 січня 2023 року.

Паспорт безпеки є першим базовим документом, з якого починається будь-який вихід на європейський ринок.

Стандартна структура SDS: 16 обов’язкових розділів

SDS не має фіксованого обсягу, але завжди повинен містити 16 стандартизованих розділів — від ідентифікації продукту до нормативної інформації та екологічних даних.Будь-який пропуск або формальне заповнення цих розділів автоматично робить документ неприйнятним для регуляторів.

Саме на базі цих 16 розділів:

• перевіряється відповідність маркування CLP,

• формується PCN-досьє,

• оцінюється юридична відповідальність відповідальної особи в ЄС.

Мова та обов’язок надання

SDS обов’язково надається офіційною мовою тієї держави ЄС, де продукт вводиться в обіг.Англійська версія не є універсально прийнятною — для Франції потрібна французька, для Польщі — польська, для Італії — італійська тощо.

Документ надається безкоштовно, у паперовій або електронній формі, не пізніше дати першого постачання продукції.

Ключові нові вимоги (Regulation 2020/878)

Багато іноземних постачальників використовують застарілі SDS-формати, які більше не приймаються в ЄС. Найчастіші критичні помилки: Відсутність UFI-кодуІгнорування наноформ, відсутність SCL, M-факторів, ATE та інші.

Узгодженість даних: найболючіше місце

На практиці саме невідповідність між SDS і етикеткою є №1 причиною блокування продукції на кордоні.

Хто відповідає за SDS

Відповідальність завжди несе:

• виробник (якщо він у ЄС),

• або імпортер / відповідальна особа (для нерезидентів).

Навіть якщо SDS підготував консультант або лабораторія — юридична відповідальність залишається на постачальнику.

SDS повинен готуватися компетентною особою, яка має підтверджену підготовку у сфері хімічного регулювання.

Типові помилки іноземних постачальників

З практики KRP CG найбільш поширені проблеми: використання SDS з Азії або США без адаптації під REACH, відсутність UFI для сімішей, відсутність інформації щодо наноформ, розбіжності між SDS і маркуванням, некоректні та занижені класифікації сумішей, переклади маркування без врахування регуляторної термінології, використання застарілих шаблонів.

Фактично, більшість «готових» SDS з третіх країн не придатні для використання в ЄС без повної переробки.

Розробка правильного SDS — це не формальність, а стратегічний крок виходу на ринок ЄС.

Як допомагає KRP CG

KRP CG спеціалізується на супроводі іноземних виробників у ЄС та надає:

• підготовку SDS відповідно до REACH 2020/878

• адаптацію під мови всіх країн ЄС

• узгодження з CLP та PCN

• послуги відповідальної особи в ЄС

• комплексний супровід від формули до легального продажу

Підхід KRP CG: побудова повної систему супроводу для вашого продукту в ЄС, що забезпечує повну регуляторну відповідність.