Karta Charakterystyki (SDS) zgodnie z wymaganiami UE (REACH i CLP)

Karta Charakterystyki (SDS — Safety Data Sheet) jest jednym z kluczowych dokumentów umożliwiających legalne wprowadzenie produktu chemicznego na rynek Unii Europejskiej.Stanowi podstawę klasyfikacji, oznakowania, zgłoszeń do ośrodków zatruć (PCN) oraz oceny ryzyka w łańcuchu dostaw.

Wymagania dotyczące SDS określa Rozporządzenie REACH (WE) nr 1907/2006, art. 31 oraz Załącznik II.Obowiązującą strukturę i treść definiuje Rozporządzenie (UE) 2020/878, obowiązkowe od 1 stycznia 2023 r.

SDS jest pierwszym podstawowym dokumentem rozpoczynającym wejście na rynek europejski.

Standardowa struktura SDS — 16 sekcji

SDS nie ma ustalonej objętości, lecz musi zawierać 16 standardowych sekcji — od identyfikacji produktu po informacje regulacyjne i środowiskowe.Brak którejkolwiek sekcji powoduje odrzucenie dokumentu przez organy nadzoru.

Na podstawie SDS:

• weryfikowane jest oznakowanie CLP

• tworzona jest dokumentacja PCN

• oceniana jest odpowiedzialność prawna Osoby Odpowiedzialnej

Język i obowiązek przekazania

SDS musi być dostarczony w języku urzędowym kraju UE, w którym produkt jest sprzedawany.Wersja angielska nie jest uniwersalna.

Dokument należy przekazać bezpłatnie, najpóźniej w dniu pierwszej dostawy produktu.

Nowe wymagania (2020/878)

Najczęstsze błędy:

• brak kodu UFI

• brak danych o nanoformach

• brak SCL, M-factor, ATE

• niepełna klasyfikacja

Spójność danych

Niezgodność SDS z etykietą jest najczęstszą przyczyną zatrzymania towaru na granicy UE.

Odpowiedzialność

Odpowiada:

• producent (w UE)

• importer / Osoba Odpowiedzialna (spoza UE)

Nawet gdy SDS przygotował konsultant — odpowiedzialność pozostaje po stronie dostawcy.

Typowe błędy

• SDS z USA lub Azji bez adaptacji

• brak UFI

• brak nanoform

• rozbieżności SDS-etykieta

• zaniżona klasyfikacja

• błędne tłumaczenia

• stare szablony

Większość SDS z krajów trzecich wymaga pełnej przebudowy.

Prawidłowy SDS to strategiczny element wejścia na rynek UE.

Jak pomaga KRP CG

KRP CG zapewnia:

• SDS zgodny z REACH 2020/878

• tłumaczenia na wszystkie języki UE

• zgodność CLP i PCN

• funkcję Osoby Odpowiedzialnej

• pełne wsparcie regulacyjne

Podejście KRP CG: budowa kompletnego systemu zgodności produktu w UE.